BIORON Diagnostics GmbH

is certified according to the European standards:  

EN ISO 13485:2012 + AC:2012, ISO 13485:2003 „Medizinprodukte – QMS“ 

EN ISO   9001:2008 „Qualitätsmanagementsysteme - QMS“ 

CE – marked products fulfil the EU - directive 98/79/EG

concerning In vitro Diagnostics and are

registered and approved by the state office in charge.

Certificate.EN_ISO_9001.09-2014_-_09-2017.pdf

 Certificate_EN_ISO_13485.09-2014_-_09-2017.001_Q1N_engl..pdf

EC Certificate.RealLine.09-2016 - 09-2021.pdf

BIORON Diagnostics GmbH

ist zertifiziert nach den Normen:  

EN ISO 13485:2012 + AC:2012, ISO 13485:2003 „Medizinprodukte – QMS“ 

EN ISO   9001:2008 „Qualitätsmanagementsysteme - QMS“ 

CE – markierte Produkte erfüllen die EU - Richtlinie 98/79/EG

über In - vitro Diagnostica und sind vom zuständigen

Landesamt registriert und freigegeben.

Zertifikat.EN_ISO_9001.09-2014_-_09-2017.pdf

Zertifikat.EN ISO 13485.09-2014 - 09-2017.pdf

EG-Zertifikat.RealLine.09-2016 - 09-2021.pdf